1 产品型号/规格及其划分说明
1.1 划分说明
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供，产品性能符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。初包装材料采用PE袋10只/袋包装。
1.2 型号规格
根据口罩体形状划分型号为平面形耳挂式，规格为17.5cm×9.5cm，三层结构。
2 性能指标
2.1 外观
口罩外观应整齐、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2.2 结构与尺寸
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩层数应与标识相符，尺寸偏差不超过±5%。
2.3 鼻夹
2.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
2.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。
2.4 口罩带
2.4.1 口罩带应戴取方便。
2.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
2.5 细菌过滤效率（BFE）
口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
2.6 通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/平方厘米。
2.7 微生物指标
细菌菌落总数CFU/g | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌 |
≤100 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 |
3 检验方法
3.1 外观
随机抽取3个样品进行试验，目视检查，应符合2.1的要求。
3.2 结构与尺寸
随机抽取3个样品进行试验，实际佩戴，剪开口罩查看层数，并以通用或专用量具测量，应符合2.2的要求。
3.3 鼻夹
3.3.1 随机抽取3个样品进行试验，检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合2.3.1的要求。
3.3.2 随机抽取3个样品进行试验，取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合2.3.2的要求。
3.4 口罩带
3.4.1 随机抽取3个样品进行试验，通过佩戴检查其调节情况，均应符合2.4.1的要求。
3.4.2 随机抽取3个样品进行试验，以10N的静拉力进行测量，持续5s，结果均应符合2.4.2的要求。
3.5 细菌过滤效率（BFE）
随机抽取3个样品进行试验，按照YY 0469-2011中细菌过滤效率测试方法进行试验，结果均应符合2.5的要求。
3.6 通气阻力
按照YY/T 0969-2013中的方法进行试验，结果应符合2.6的要求。
3.7 微生物指标
按照GB 15979-2002附录B规定的方法进行试验，结果应符合2.7的要求。